3月10日，我公司研發(fā)新藥來曲唑片、頭孢克肟顆粒、頭孢丙烯干混懸劑，在各部門通力配合下，成功完成了生產(chǎn)現(xiàn)場(chǎng)、研制現(xiàn)場(chǎng)的核查工作。各項(xiàng)工作均符合核查要求，為下一步取得生產(chǎn)批件打下了堅(jiān)實(shí)的基礎(chǔ)。

 

      來曲唑是抗腫瘤藥物，適應(yīng)癥為絕經(jīng)后晚期乳腺癌，多用于抗雌激素治療失敗后的二線治療。它是新一代芳香化酶抑制劑，為人工合成的芐三唑類衍生物，來曲唑通過抑制芳香化酶，使雌激素水平下降，從而消除雌激素對(duì)腫瘤生長(zhǎng)的刺激作用。頭孢克肟為第一個(gè)第三代口服頭孢菌素，通過抑制細(xì)菌細(xì)胞壁合成而起殺菌作用，對(duì)多數(shù)β-內(nèi)酰胺酶穩(wěn)定，許多產(chǎn)青霉素酶和頭孢菌素酶菌株仍對(duì)本品敏感。頭孢丙烯是第二代頭孢菌素類抗生素，具廣譜抗菌作用。