近日，省藥監(jiān)局對我公司新產(chǎn)品鹽酸二甲雙胍腸溶片進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查。核查專家監(jiān)督公司進(jìn)行三批藥品生產(chǎn)全過程，并對研發(fā)部、物控部等部門進(jìn)行了現(xiàn)場核查。公司各部門通力協(xié)作，核查順利通過。

 

      二甲雙胍至少己在世界范圍內(nèi)的90多個(gè)國家上市，一直作為非胰島素依賴型糖尿病患者特別是肥胖患者的首選藥物，它不僅具有顯著的降糖作用，而且還具有降低甘油三酯、膽固醇、極低密度脂蛋白，升高高密度脂蛋白等作用，對糖尿病人有良好的長期效應(yīng)，很少引起低血糖反應(yīng)、乳酸性酸中毒，與磺酰脲類相比，不僅不刺激胰島素分泌，還可使已增高的胰島素水平有所降低，尤其適合于肥胖病人。隨著生活水平的提高，糖尿病在我國的發(fā)病率呈上升趨勢，且二甲雙胍已具有廣泛的臨床應(yīng)用基礎(chǔ)，臨床需求量大，而腸溶片將很大程度上替代普通片，市場空間巨大，必將成為口服降糖藥市場的主導(dǎo)產(chǎn)品之一，綜合分析，認(rèn)為生產(chǎn)已有國家標(biāo)準(zhǔn)的六類新藥鹽酸二甲雙胍腸溶片，費(fèi)用低、風(fēng)險(xiǎn)小、利潤空間大、前景好、有較好的社會(huì)效益和經(jīng)濟(jì)效益。